QC/QA+HES SYSTEM
Peb tuaj yeem ua tiav feem ntau cov khoom txheeb xyuas ntawm cov organic synthesis teb.
Cov cuab yeej ntawm BLOOM TECH yog ua los ntawm 3 qhov chaw: R& D center, kev koom tes manufactories thiab tsev kawm qib siab.
Peb lub Hoobkas GMP muaj ib chav tsev QA thiab QC chav tsev, raws li GMP qhov yuav tsum tau ua raws li cov lus qhia ntawm ICH Q7. Peb lub chaw kuaj xyuas QC npog 1500m2, suav nrog kev kuaj xyuas zoo thiab tshuaj lom neeg, ntsuas ntsuas ntsuas thiab kuaj microbial. Ntau yam cuab yeej tshuaj ntsuam xyuas muaj nuj nqis xws li NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC, thiab GC. thiab lwm yam yog tag nrho peb GMP factoriesll-nruab nrab.
Cov ntaub ntawv ua tiav rau txhua yam ntawm SOP yog nyob rau ntawm qhov chaw, thiab cov kev tswj xyuas zoo xws li kev hloov pauv, kev tswj kev sib txawv, kev siv tau, ntsuas qhov ntsuas tus kheej, kev tshuaj xyuas tus kheej thiab kev tshuaj xyuas zoo tau ua nruj me ntsis. Los ntawm cov txheej txheem tsim, kev yuav khoom, kev tsim khoom, kev sim thiab tso tawm rau kev pab cuam tom qab muag, Peb cov chaw tsim khoom GMP xyaum tag nrho cov txheej txheem tswj, thiaj li ua kom ruaj khov thiab zoo.
Peb cov chaw tsim khoom GMP tau dhau ntawm qhov chaw GMP tshuaj xyuas los ntawm CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS thiab BGV-Hamburg lub teb chaws Yelemees, thiab lwm yam. , lwm.
HES SYSTEM
√ Txoj cai tsim khoom nyab xeeb
Kev nyab xeeb ua ntej, kev tiv thaiv ua ntej, txhua txhais tes, kev tswj hwm kev tswj hwm, kev tswj hwm kev pheej hmoo raws li lub hauv paus, kev ua raws li PDCA lub voj voog tswj tus qauv, tsim kom muaj kev koom tes hauv pab pawg, cov neeg ua haujlwm kev sib koom tes kev nyab xeeb, thiab ua kom muaj kev nyab xeeb hauv kev tsim khoom.
√ Environmental txoj cai
Kev tswj kom muaj kuab paug, tswj emission tswj, kev txhim kho txuas ntxiv, kev txuag hluav taws xob, tag nrho tes, thiab kev tiv thaiv ib puag ncig.
√ Standardization ntawm kev ruaj ntseg ntau lawm
Tuam txhab uas muag raws li" cov tshuaj lom neeg muaj kev nyab xeeb cov qauv kev nyab xeeb rau lub hom phiaj" (AQ3013-2008) cov kev cai, kev ua haujlwm kev nyab xeeb ua qauv ua haujlwm. Los ntawm kev tsim kom muaj kev nyab xeeb lub luag haujlwm, kev tswj hwm kev nyab xeeb thiab kev ua haujlwm, kev tshawb nrhiav thiab kev tswj xyuas cov kev pheej hmoo thiab kev saib xyuas ntawm qhov muaj kev phom sij loj, tswj kev tsim khoom ntawm tus cwj pwm, thiab txuas ntxiv txhim kho, ntxiv dag zog rau kev tsim qauv kev nyab xeeb hauv kev tsim khoom lag luam. . Lub tuam txhab nyob rau hauv 2011 los ntawm cov qauv kev ruaj ntseg, ob tug qauv kev lag luam txais, thiab nyob rau hauv 2014 los ntawm kev ruaj ntseg qauv, ob tug qauv kev lag luam tshuaj xyuas.
√ Kev xyaum thaum muaj xwm ceev
Lub tuam txhab tau tsim ib qho kev tshawb fawb, siv tau thiab cov phiaj xwm daws teeb meem thaum muaj xwm txheej ceev rau kev tsim khoom muaj kev nyab xeeb, teeb tsa lub chaw tua hluav taws kub ceev thiab kos npe rau daim ntawv cog lus thaum muaj xwm txheej ceev nrog lub nroog tua hluav taws, uas tau txhim kho tsis tu ncua los ntawm kev ua haujlwm tsis tu ncua.
